Створення УФА до 2027 року: експерт пояснив, чому вчасно запустити Фармацевтичну агенцію буде вкрай складно

10 березня 2026 р. 20:18

10 березня 2026 р. 20:18

З наступного року в Україні має запрацювати Фармацевтична агенція (УФА). Проте запустити УФА з 1 січня 2027-го буде дуже складно з різних причин, заявив директор ДП «Державний експертний центр МОЗ України» Едем Адаманов в інтерв’ю Алли Котляр "Майже все зареєстроване до 2006 року потребує приведення у відповідність" .

“По-перше, УФА — це центральний орган виконавчої влади. Це означає, що для більшості посад передбачено конкурси. Хоч би якими вони були — стандартними від НАДС чи якимись іншими, пропускна спроможність конкурсної комісії — не сто й не тисяча людей на день. Тому формування команди займе принаймні кілька місяців”, — пояснив Адаманов.

Він розповів, що під час формування цієї структури перед державою стоїть низка викликів. За словами директора ДЕЦ, наразі розглядаються дві концепції трансформації. Перша передбачає передачу абсолютно всіх функцій, які зараз виконують Держлікслужба та Державний експертний центр, до нової агенції. Друга концепція базується на розділенні повноважень, де сервісні функції залишаються за ДЕЦ (або аналогічною інституцією), а формування політики та ухвалення стратегічних рішень переходять до УФА.

“Поясню, в чому різниця. В багатьох країнах Євросоюзу наукову експертизу досі завжди виводили в окрему структуру… Є лише кілька країн ЄС, де наукова експертиза є у складі такої агенції. Коли створюють монстра, і весь життєвий цикл препарату — в межах однієї організації, це величезні ризики різного характеру — від корупції до конфлікту інтересів. Має бути «золотий стандарт» — баланс повноважень”, — каже Адаманов.

Як наголошує директор ДЕЦ, дуже важливо, щоб УФА одразу підхопила функції, які зараз критично провисають. Він пропонує, щоб під час перехідного періоду ДЕЦ завершувала експертизу вже поданих реєстраційних матеріалів, тоді як нові заявки надходитимуть уже до УФА. Важливою умовою реформи є безперервність процесів, тому на початковому етапі УФА також може взяти на себе критично важливі функції, як-от контроль якості, ліцензування та сертифікація, до яких можна готувати інспекторів уже зараз.

На запитання, як планується закривати кадрові прогалини Адаманов відповів, що зараз   експертів критично мало, а на підготовку потрібно щонайменше два роки.

“Якщо в УФА будуть зарплати хоча б 50–70 тисяч гривень, можливо, це буде цікаво молодим, перспективним людям, які прийдуть, вивчаться, 5–10 років пропрацюють на державу, а далі підуть до фармкомпанії заробляти в 10 разів більше… Із 1 січня 2027 року не з’явиться черга інспекторів. А правила гри щороку ускладнюватимуться. Тому єдиний шлях — брати, готувати, вчити вже зараз”, — зазначив експерт.

У перспективі Державний експертний центр трансформується в аналітичний хаб. Едем Адаманов пояснює, що певні функції, як-от оцінка медичних технологій, ціноутворення та розробка протоколів лікування, мають залишатися незалежними від регулятора, що узгоджується з міжнародними гайдлайнами. Маючи значний інтелектуальний потенціал ДЕЦ зможе зосередитися на експертно-аналітичній діяльності, яка не повинна бути частиною УФА.

Відповідаючи на запитання про очільника нової агенції, Едем Адаманов підкреслив важливість прозорого конкурсу за участю міжнародних партнерів, за аналогією до процедур, які застосовуються для НАЗК чи НАБУ. Він уточнив, що поки не ухвалював остаточного рішення щодо участі в конкурсі.

Директор ДЕЦ МОЗ також розповів про те, які інструменти має пацієнт, щоб перевірити препарат та чому деякі лікарські засоби можуть зникнути з аптек.

Здоров'я