вологість:
тиск:
вітер:
Експерт пояснив, чому реєстрація лікарських засобів може тривати дуже довго
09 березня 2026 р. 14:12
09 березня 2026 р. 14:12
Лише для лікарських засобів із країн суворого регулювання можлива швидка реєстрація в Україні. Перша реєстрація оригінальних препаратів займає багато часу. Однак таких лікарських засобів небагато на рік. Основна маса реєстрації Державним фармакологічним центром МОЗ України припадає саме на генерики , розповів д иректор ДП "Державний експертний центр МОЗ України" Едем Адаманов в інтерв’ю Алли Котляр "Майже все зареєстроване до 2006 року потребує приведення у відповідність".
"Дуже хочемо (і, сподіваюся, на якомусь етапі це вийде) вивести на сайт публічний дашборд з етапами заявок (анонімізований, щоб не шкодити конкуренції). Мене теж цікавили випадки, коли реєстрація тривала дуже довго, — чи було це правомірно", — зазначив він.
Експерт пояснив, що є різні кейси: є випадки, коли компанія зникає (не реагує на зауваження та не виходить на зв’язок) і втрачає зацікавленість в реєстрації; є ситуації, коли зауважень до виробника багато, і компанії не можуть вчасно їх опрацювати, однак зацікавлені працювати над усуненням недоліків.
Адаманов вказує, що "Державний експертний центр МОЗ України" отримує багато заяв щодо реєстрації препаратів. Він додав, що в ДЕЦ вже є посада заступника директора з комплаєнсу для верифікації термінів, прозорості і передбачуваності процесів. Він припустив, що наступного тижня ДЕЦ зможе бюрократично завершити процедури оформлення.
Експерт повідомив, що структура Державного експертного центру є складною. Різні відділи здійснюють перевірку реєстраційних матеріалів і досьє.
"Треба попрацювати з бізнес-аналітиками, яким чином це оптимізувати. На моє переконання, будь-який регулятор — це сервісна організація для держави або бізнесу. Має бути прозорою і передбачуваною, щоб заявники знали терміни та результати. Без цього втрачаються зацікавленість і конкурентоспроможність", — наголосив Адаманов.
Директор ДЕЦ МОЗ також розповів про те, які інструменти має пацієнт, щоб перевірити препарат та чому деякі лікарські засоби можуть зникнути з аптек.
Джерело: zn.ua (Політика)
Новини рубріки
«28 годин у кайданках» – МЗС про поводження з українськими інкасаторами в Угорщині
09 березня 2026 р. 15:29
Україна отримала запити про допомогу від 11 країн через війну на Близькому Сході
09 березня 2026 р. 15:29
На Київщині правоохоронці викрили ділків, які торгували пальним без ліцензій
09 березня 2026 р. 15:29