«Втрата контролю над якістю ліків»: експерт назвав головні ризики ліквідації Держлікслужби

18 серпня 2026 р. 19:54

18 серпня 2026 р. 19:54

Повна ліквідація Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужби) замість її реорганізації загрожує бюрократичним хаосом тривалістю до 10 років і втратою унікальних фахівців галузі. Про це попередив редакторку відділу соціуму ZN.UA Аллу Котляр директор Державного експертного центру МОЗ Едем Адаманов в інтерв’ю « Просто пофіксити систему на рівні прізвищ — не працює ».

Бюрократична пастка

За словами посадовця, його бачення перехідного періоду під час реформування регулювання фармгалузі принципово відрізняється від позиції колишньої заступниці міністра охорони здоров'я Марини Слободніченко. Адаманов, який спирається на власний досвід створення та об'єднання державних інституцій — зокрема приєднання «Укрмедпостачу» до ДП «Медзакупівлі України» та наразі приєднання «Політехмеду» до ДЕЦ, — наполягає на реорганізації або трансформації Держлікслужби замість її ліквідації.

Спроба «просто ліквідувати» орган із багаторічною історією не враховує комплексу факторів, що створить проблеми для держави та бізнесу:

• невикористані відпустки працівників, майнові та численні юридичні зобов'язання можуть затягнути ліквідаційну процедуру на ціле десятиліття;
• фармацевтичні підприємства ризикують опинитися у правовому вакуумі, якщо заявка на документ подана наприкінці грудня, а видавати його в установлений термін у січні через ліквідацію буде нікому;
• чинна постанова Кабінету Міністрів України № 739 наразі передбачає саме ліквідацію, проте ДЕЦ пропонує МОЗ змінити цю норму на реорганізацію.

Кадри

Окремою критичною проблемою реформи є збереження експертного потенціалу працівників у ДЕЦ, Держлікслужбі та підпорядкованих їй установах, зокрема Центральній лабораторії та ДП «Український науковий фармакопейний центр якості лікарських засобів».

Адаманов наголошує, що тотальне звільнення працівників заради «перезавантаження» команд стане катастрофою для державного контролю:

• спеціалістів із необхідною експертизою, зокрема інспекторів GMP (належної виробничої практики) та GDP (належної дистриб'юторської практики), просто не існує в достатній кількості на ринку праці й їх неможливо взяти «з космосу»;
• при одномоментному звільненні найкваліфікованіших людей одразу наймуть приватні фармацевтичні компанії, позбавивши Україну регуляторного потенціалу;
• замість масових звільнень завданням номер один є збереження кадрів, а за наявності питань до окремих співробітників слід проводити перевірки чи перепідготовку.

Вплив на пацієнтів і бізнес

Попри те, що в державних реєстрах Держлікслужба вже вказана як така, що перебуває в стані ліквідації, її співробітники продовжують виконувати обов'язки та отримувати заробітну плату. Хоча невизначеність щодо подальшого працевлаштування негативно впливає на мотивацію людей, пацієнти та бізнес наразі не потерпають від перехідного стану.

Якщо стейкхолдерам вдасться довести свою позицію і ліквідацію замінять на реорганізацію, то, за словами експерта, це не зведеться до банальної зміни вивіски.

«По-перше, новий закон, що набирає чинності з 1 січня 2027-го, концептуально змінює підхід до роботи регулятора і його функції. Уся підзаконна база вже пишеться під нові функції й реалії, з великою кількістю євроінтеграційних норм — вороття назад просто не буде, хоч би хто виграв конкурс. Забагато стейкхолдерів залучено до цього процесу — ринок, бізнес, пацієнти, щоб можна було просто «переклеїти табличку», — пояснив директор Державного експертного центру МОЗ.

Український фармринок пережив важкий рік: удари по складах і виробництву, скандали навколо регулятора, спроби держави знизити ціни на ліки і водночас дедалі більше запитань від пацієнтів до якості препаратів. Про контроль якості, біоеквівалентність старих генериків, ризики дефіциту лікарських препаратів і запуск Української фармацевтичної агенції — в інтерв’ю Алли Котляр з новим директором ДП «Державний експертний центр МОЗ України» Едемом Адамановим «Майже все зареєстроване до 2006 року потребує приведення у відповідність» .

Політика