У США вперше схвалили препарат для профілактики ВІЛ: достатньо двох ін’єкцій на рік

21 червня 2025 р. 00:29

21 червня 2025 р. 00:29


Він продемонстрував вражаючі результати в клінічних дослідженнях.

Управління з продовольства і медикаментів США 18 червня ухвалило перший препарат для профілактики ВІЛ. Його потрібно приймати двічі на рік.

Про це повідомила компанія виробника Gilead Sciences, передає Суспільне .

Йдеться про препарат Yeztugo (ленакапавір) — ін’єкційний інгібітор капсида ВІЛ-1. Його затвердили як засіб доконтактної профілактики (PrEP) для зниження ризику інфікування ВІЛ під час статевих контактів у дорослих та підлітків з масою тіла від 35 кг.

Це перший та наразі єдиний у США варіант PrEP для людей, які не можуть або не хочуть щоденно приймати пероральні препарати.

У третьому етапі клінічних досліджень PURPOSE 1 та PURPOSE 2 не менше ніж 99,9% учасників, які отримували ін’єкції Yeztugo двічі на рік, залишилися ВІЛ-негативними:

  • У дослідженні PURPOSE 1 серед 2 134 учасниць у країнах Африки на південь від Сахари не зафіксували жодного випадку зараження ВІЛ у групі Yeztugo.
  • У дослідженні PURPOSE 2 серед 2 179 учасників лише двоє заразилися ВІЛ, що демонструє 99,9% ефективність Yeztugo також і серед цисгендерних чоловіків та людей різної статі.

Препарат добре переносився учасниками випробувань, суттєвих або нових проблем із безпекою не виявили.

Втім, схвалення препарату відбулося на тлі скорочення фінансування з боку США глобальних програм охорони здоров’я, які мали закуповувати та поширювати такі препарати у країнах з низькими доходами. Зараз незрозуміло, як саме Yeztugo буде доступний у цих державах.

За даними Gilead, у 2023 році у світі зафіксували 1,3 мільйона нових випадків ВІЛ-інфекції. Компанія заявила, що надала ліцензії шістьом фармвиробникам на випуск і продаж ленакапавіру за доступними цінами у 120 країнах з низьким рівнем доходу.

Нагадаємо , Міністерство охорони здоров’я України запустило оновлену версію державного реєстру лікарських засобів.

У США вперше схвалили препарат для профілактики ВІЛ: достатньо двох ін’єкцій на рік

Джерело: gk-press.if.ua