Україна запустить новий регулятор ліків за підтримки партнерів з ЄС

10 вересня 2025 р. 14:30

10 вересня 2025 р. 14:30


Міністерство охорони здоров’я України обрало партнера для реалізації європейського проєкту зі створення нового державного органу. Цей орган відповідатиме за те, щоб усі лікарські засоби та медичні вироби в країні відповідали стандартам ЄС. Новий регулятор має розпочати роботу з 1 січня 2027 року.

Інформує Голос-Інфо , посилаючись на Департамент охорони здоров’я Івано-Франківської ОДА

Партнером проєкту обрали консорціум Литви, Польщі та Німеччини. Ініціатива підтримана Європейською комісією, яка виділила на її реалізацію 1,5 млн євро. До роботи також залучать експертів з медичних та фармацевтичних агентств Хорватії та Франції, які мають успішний досвід у сфері регуляторних реформ.

Проєкт реалізується у форматі Twinning — інституційного партнерства, де експерти з ЄС безпосередньо передають українським колегам європейські моделі та стандарти.

Протягом 20 місяців українська команда разом з європейськими фахівцями працюватиме над:

  • розробкою законодавчої бази, адаптованої до права ЄС;
  • визначенням структури та процедур майбутнього регулятора;
  • підготовкою профільних фахівців.

Робота вестиметься за 13 технічними напрямами за підтримки 99 експертів. Це дозволить Україні зробити ще один важливий крок на шляху до гармонізації з європейськими правилами.

Україна запустить новий регулятор ліків за підтримки партнерів з ЄС

Джерело: www.golosinfo.com.ua