Бізнес-спільнота підтримала запуск eCTD у фармацевтичній сфері: наближає Україну до європейських практик

Категорії

Світ Економіка Війна Технології Наука Авто Спорт Здоров'я Шоу-Бізнес Пізнавально Політика

Вінницькі Волинські Дніпровські Донецькі Житомирські Закарпатські Запорізькі Івано-Франківські Київські Кропивницькі Кримські Луганські Львівські Миколаївські Одеські Полтавські Рівненські Сумські Тернопільські Харківські Херсонські Хмельницькі Черкаські Чернігівські Чернівецькі

Погода

Київ

вологість:

тиск:

вітер:

Погода на 10 днів від sinoptik.ua

Бізнес-спільнота підтримала запуск eCTD у фармацевтичній сфері: наближає Україну до європейських практик

24 серпня 2025 р. 16:39

24 серпня 2025 р. 16:39

Європейська Бізнес Асоціація позитивно оцінила перші результати запровадження обов’язкової подачі досьє у форматі eCTD для реєстрації лікарських засобів в Україні. В асоціації наголосили, що перехід на електронний формат наближає країну до європейських стандартів і створює передбачуваніші правила для фармацевтичних компаній.

Про це інформує Delo.ua з посиланням на ЄБА .

У заяві організації відзначається, що впровадження eCTD робить взаємодію бізнесу з регулятором прозорішою, прискорює процедури та підвищує якість даних. Саме ці чинники, на думку учасників ринку, є ключовими для розвитку конкурентного середовища та поліпшення доступу пацієнтів до сучасних ліків.

Асоціація подякувала заявникам, які взяли участь у пілотному проєкті, адже їхня активність та конструктивні відгуки дозволили налагодити ефективну роботу системи. Також було відзначено команду МОЗ та Державного експертного центру за скоординовані дії під час запуску нової моделі.

ЄБА наголосила, що й надалі працюватиме разом із державними органами та компаніями-членами над удосконаленням регуляторних процесів і гармонізацією з європейськими практиками. Це, на думку бізнес-спільноти, сприятиме формуванню більш відкритого та конкурентного ринку і розширить можливості для пацієнтів отримувати якісне лікування.

Нагадаємо, з 18 серпня в Україні формат міжнародного електронного стандарту eCTD (electronic Common Technical Document) став обов'язковим для подання для всіх нових заявок на реєстрацію ліків. Це значний крок до цифровізації фармацевтичної сфери та наближення до європейських стандартів.