В Україні створять фармацевтичне агентство - рішення уряду

11 червня 2026 р. 18:27

11 червня 2026 р. 18:27


Кабінет міністрів України ухвалив постанову про утворення Українського фармацевтичного агентства (Укрфармагентства) – нового органу державного контролю у фармацевтичній галузі.

Про це повідомляє Міністерство охорони здоров'я , передає Укрінформ.

"Укрфармагентство реалізовуватиме державну політику у сферах створення, допуску на ринок, контролю якості, безпеки та ефективності лікарських засобів , ринкового нагляду медичних виробів, медичних виробів для діагностики in vitro, активних медичних виробів, які імплантують, біоімплантатів, косметичної продукції, обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, протидії їх незаконному обігу, донорства крові та компонентів крові, функціонування системи крові. Рішення є важливим етапом реалізації реформи державного регулювання медичної продукції та створює правові передумови для запуску роботи агентства з 1 січня 2027 року", - йдеться у повідомленні.

Як зазначають у міністерстві, створення Укрфармагентства є частиною євроінтеграційних зобов’язань України та відповідає практикам держав-членів Європейського Союзу, де незалежні регуляторні органи забезпечують контроль та реєстрацію лікарських засобів та інших медичних продуктів відповідно до високих стандартів безпеки, якості та ефективності.

У міжнародному контексті Укрфармагентство покликане стати внеском у посилення стратегічної автономії Європейського Союзу, хабом регуляторних інновацій і біотехнологій, платформою для залучення інвестицій та розвитку фармацевтичного виробництва, а також моделлю сучасного регулювання, готового до криз і майбутніх викликів.

Наступним етапом стане формування конкурсної комісії та проведення відкритого конкурсного відбору Голови Укрфармагентства, яке здійснюватиметься через прозору конкурсну процедуру. Для цього буде сформовано конкурсну комісію у складі шести осіб: трьох міжнародних експертів та трьох представників, визначених Міністерством охорони здоров’я України.

Очікується, що діяльність Українського фармацевтичного агентства дозволить:

  • посилити доступ пацієнтів до сучасних та інноваційних лікарських засобів;
  • забезпечити ефективний регуляторний нагляд за медичними продуктами протягом усього їхнього життєвого циклу;
  • підвищити рівень довіри суспільства до безпеки, якості та ефективності лікарських засобів і медичних виробів;
  • зміцнити спроможність України інтегруватися до єдиного європейського регуляторного простору.

Підготовка до запуску Укрфармагентства відбувається за підтримки проєкту Twinning , що фінансується Європейською Комісією та реалізується консорціумом регуляторних органів Литви, Польщі та Німеччини, а також у співпраці з Європейським агентством з лікарських засобів (EMA) та регуляторними органами держав-членів ЄС, зокрема Швеції, Франції, Данії, Хорватії та Естонії, міжнародної стратегічної консультативної ради Advisory Board , проєкту SAFEMed.

Актуальна інформація про хід створення Українського фармацевтичного агентства, ключові рішення, міжнародне партнерство та наступні етапи реформи доступна на офіційному інформаційному лендингу .

Ілюстративне фото: gur.gov.ua

В Україні створять фармацевтичне агентство - рішення уряду

Джерело: ukrinform.ua (Економіка)