Персоналізована мРНК-вакцина від меланоми вперше перевершила традиційну терапію в третьому етапі випробувань

20 серпня 2026 р. 13:48

20 серпня 2026 р. 13:48


Фармацевтичні компанії Moderna та Merck повідомили , що їхня персоналізована вакцина в поєднанні з імунотерапією проти меланоми досягла мети у випробуванні третьої фази, перевершивши традиційну імунотерапію. Комбінована терапія подовжила час до рецидиву й до появи віддалених метастазів у пацієнтів, яким видалили пухлину. Для персоналізованої мРНК-терапії раку це перший успіх на такому етапі. Детальні результати компанії обіцяють представити на найближчій медичній конференції.

Клітини метастаз меланоми. National Cancer Institute

Як працює персоналізована вакцина від меланоми?

Кожну дозу мРНК-вакцини, яку виробляє компанія Moderna, створюють під конкретного пацієнта. У нього беруть зразки пухлини та крові, виділяють із них ДНК і порівнюють її, шукаючи мутації, які є тільки в пухлинних клітинах. До 34 таких мутацій поміщають в одну молекулу мРНК, яку вводять пацієнту, щоб вона навчила імунну систему впізнавати саме ці клітини.

У третьому етапі випробувань терапії взяли участь 1137 пацієнтів з меланомою другої-четвертої стадії, у яких повністю хірургічно видалили пухлини. Двом третинам пацієнтів до імунотерапії пембролізумабом, який виробляє компанія Merck, додавали вакцину, решта отримувала імунотерапію та плацебо. Випробування було подвійно-засліпленим, тобто ані пацієнти, ані лікарі не знали , хто в якій групі. Вакцину вводили дев'ять разів із перервою у три тижні, а все лікування тривало близько року. Дослідження почалося ще в липні 2023 року й триватиме до 2029-го.

У другому етапі випробувань цю ж комбінацію перевіряли на 157 пацієнтах, і за п'ять років спостереження без рецидиву лишалися 69 відсотків тих, хто отримував вакцину, проти 49 відсотків у групі порівняння. Ще на ранніх даних цього етапу препарат отримав прискорений статус у США в лютому 2023 року і в Європі у квітні того ж року. Наскільки сильний ефект спостерігали на третьому етапі випробувань, поки невідомо. На основі проміжних результатів компанії заявили про успішне досягнення основної цілі — збільшення часу до рецидиву, і однієї з ключових додаткових цілей — часу до появи віддалених метастазів, тоді як дані про іншу ключову додаткову ціль, загальні шанси на виживання, продовжать збирати. Але на фоні цієї новини акції компанії Moderna вже різко подорожчали .

Що розробляють для боротьби з раком

🧠 Персоналізовану вакцину випробовують і проти інших пухлин: пацієнт з гліобластомою прожив понад чотири роки без рецидиву, хоча зазвичай з таким діагнозом не живуть довше двадцяти місяців.

🦠 Меланому спробували лікувати й зовсім інакше: модифікований вірус герпесу зменшив пухлини, а частину пацієнтів позбавив раку повністю, теж через імунну відповідь.

💉 А вакцина проти вірусу папіломи вже показала свою ефективність у реальних умовах: серед англійок, щеплених у 12-13 років, смертність від раку шийки матки впала на сто відсотків.

Поділитися із друзями!

Персоналізована мРНК-вакцина від меланоми вперше перевершила традиційну терапію в третьому етапі випробувань

Джерело: nauka.ua