вологість:
тиск:
вітер:
Одна ін'єкція може зменшити хронічний біль у попереку на строк до одного року
Нова клітинна терапія може в майбутньому стати альтернативою звичним методам лікування хронічного болю в попереку. Австралійська біотехнологічна компанія Mesoblast досліджує препарат rexlemestrocel-L , який вводять лише один раз безпосередньо в пошкоджений міжхребцевий диск, пише NewAtlas.
Попередні результати клінічного дослідження показали зменшення болю, яке зберігалося щонайменше 12 місяців після однієї ін’єкції . Зараз препарат проходить заключну перевірку в рамках великого рандомізованого дослідження III фази.
Rexlemestrocel-L - це клітинна терапія на основі стромальних клітин. Її розробили для пацієнтів із хронічним болем у попереку, пов’язаним із дегенеративними змінами міжхребцевих дисків.
Препарат вводять безпосередньо в уражений поперековий диск. Такий підхід відрізняється від багатьох стандартних методів лікування хронічного болю, які насамперед спрямовані на зменшення симптомів. Дослідники розраховують впливати безпосередньо на процеси, пов’язані із запаленням та дегенерацією диска.
На сьогодні компанія завершила лікування всіх 350 учасників ключового дослідження III фази MSB-DR004. Спочатку планувалося залучити 300 осіб, однак набір розширили через підвищений інтерес з боку дослідницьких центрів. Учасники отримали або одну ін’єкцію rexlemestrocel-L, або контрольну імітацію процедури.
Головна мета дослідження - з’ясувати, чи забезпечує препарат стійке зменшення болю через 12 місяців порівняно з контрольною групою. Крім того, вчені оцінюють фізичний стан пацієнтів, якість життя та необхідність приймати знеболюючі препарати, зокрема опіоїди.
Остаточні результати цього дослідження поки що не опубліковані. Mesoblast очікує отримати основні результати в середині 2027 року , після того як останній учасник завершить 12-місячне спостереження.
Це означає, що говорити про доведений ефект нової терапії поки що зарано. Попередні результати виглядають перспективно, однак саме велике контрольоване дослідження має підтвердити, чи справді одна ін’єкція дає тривалу перевагу перед контрольною процедурою.
Американське Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів уже надало препарату статус Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) для лікування хронічного болю в попереку, пов’язаного з дегенеративним захворюванням дисків. Це не означає схвалення препарату, але може прискорити подальший процес розгляду заявки.
Якщо ефективність і безпека підтвердяться, клітинна терапія може стати новим варіантом для пацієнтів із хронічним дискогенним болем у попереку. Однак поки що препарат залишається експериментальним і не є доступним стандартним методом лікування .
Джерело: socportal.info (Наука)
Новини рубріки
ШІ розшифрував ДНК‑послідовність, що запускає активацію генів
22 серпня 2026 р. 11:38
Машинне навчання навчилося оцінювати схожість складних запахів
22 серпня 2026 р. 11:38
Підлісок тропічних гірських лісів виявив приховані осередки різноманіття
22 серпня 2026 р. 11:29