«Зберегти безпечні ліки»: МОЗ лобіює особливий європейський механізм для українських генериків

Категорії

Світ Економіка Війна Технології Наука Авто Спорт Здоров'я Шоу-Бізнес Пізнавально Політика

Вінницькі Волинські Дніпровські Донецькі Житомирські Закарпатські Запорізькі Івано-Франківські Київські Кропивницькі Кримські Луганські Львівські Миколаївські Одеські Полтавські Рівненські Сумські Тернопільські Харківські Херсонські Хмельницькі Черкаські Чернігівські Чернівецькі

Погода

Київ

вологість:

тиск:

вітер:

Погода на 10 днів від sinoptik.ua

19 серпня 2026 р. 10:18

19 серпня 2026 р. 10:18

В Україні готують оновлення вимог до біоеквівалентності (відповідності за дією та ефективністю аналогів-генериків оригінальним препаратам) ліків, яке має наблизити вітчизняний фармацевтичний ринок до європейських стандартів без ризику втрати доступних медикаментів. Державний експертний центр уже розробив відповідний план переходу та направив його на опрацювання профільним світовим та українським асоціаціям, про що розповів редакторці відділу соціуму ZN.UA Аллі Котляр , директор Державного експертного центру МОЗ Едем Адаманов в інтерв’ю « Просто пофіксити систему на рівні прізвищ — не працює ».

Безболісний перехід

За словами очільника відомства, підготовлений документ для аналізу та коментарів цього тижня надіслали ключовим об'єднанням:

Європейській бізнес-асоціації;
Американській торговельній палаті;
Асоціації виробників інноваційних ліків;
Асоціації «Виробники ліків України»;
Спілці українських підприємців.

Адаманов пояснив, що головна мета регулятора — підтримати вітчизняних фармвиробників, щоб перехід на нові правила відбувся безболісно для системи охорони здоров'я та пацієнтів. У Державному експертному центрі наполягають, щоб вимоги відповідали українському наказу 2015–2016 років, який уже був узгоджений із тогочасною директивою ЄС, адже внесені пізніше зміни є переважно мінорними. Як свого часу для Хорватії чи Польщі передбачали перехідний період після вступу до ЄС, так само він має бути передбачений і для українських виробників.

Захист вітчизняних генериків

Експерт наголосив, що окремим викликом для фармацевтичного ринку стали препарати, які свого часу реєструвалися з використанням референтного медикаменту з Великої Британії — тоді ще країни-члена Євросоюзу. Після Brexit та переорієнтації європейського законодавства виключно на референтні препарати країн ЄС статус таких українських реєстрацій опинився під питанням.

«Якщо є препарат, що 20 років на ринку без жодних проблем із фармаконаглядом, ми будемо лобіювати, щоб він залишився доступним в Україні, навіть якщо для виходу на ринок ЄС він не підійде. За умови підтвердженої якості, безпеки та ефективності його вилучення може боляче вдарити по пацієнтах, які до нього звикли. Для таких випадків є конкретний європейський механізм — підхід Well Established Use, який передбачає можливість реєстрації добре вивчених препаратов на підставі тривалого досвіду їх медичного застосування», — зауважив Адаманов.

Український фармринок пережив важкий рік: удари по складах і виробництву, скандали навколо регулятора, спроби держави знизити ціни на ліки й водночас дедалі більше запитань від пацієнтів до якості препаратів. Про контроль якості, біоеквівалентність старих генериків, ризики дефіциту лікарських препаратів і запуск Української фармацевтичної агенції — в інтерв’ю Алли Котляр з новим директором ДП «Державний експертний центр МОЗ України» Едемом Адамановим «Майже все зареєстроване до 2006 року потребує приведення у відповідність» .