Гепатит В можна взяти під контроль: у США схвалили новий препарат

25 жовтня 2026 р. 19:13

25 жовтня 2026 р. 19:13

У США схвалили препарат Бепіровірсен , який допоміг приблизно кожному п’ятому учаснику клінічних досліджень досягти так званого функціонального вилікування хронічного гепатиту В. Це означає, що після завершення лікування вірус не виявлявся в крові щонайменше півроку, а організм зберігав контроль над інфекцією без ліків.

Препарат під торговою назвою Hibsago розробила британська фармацевтична компанія GlaxoSmithKline (GSK). Дозвіл на використання видало Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США (FDA). Це перший схвалений у країні препарат нового класу, призначений для лікування хронічного гепатиту В.

Гепатит B - вірусна інфекція, що уражає печінку. У деяких людей вона переходить у хронічну форму і може роками вимагати лікування. Існуючі препарати допомагають пригнічувати розмноження вірусу, але зазвичай не дозволяють повністю позбутися інфекції, тому пацієнтам доводиться приймати ліки тривалий час.

Бепіровір діє інакше. Він належить до антисенсових олігонуклеотидів — молекул, які заважають вірусу використовувати свою генетичну інформацію для виробництва необхідних йому компонентів. Препарат знижує вироблення вірусних білків і може допомогти імунній системі відновити контроль над інфекцією, — зазначають дослідники.

Ефективність бепіровірсену вивчали у двох великих клінічних дослідженнях третьої фази. У об’єднаному аналізі функціональне одужання вдалося досягти у 19% пацієнтів , які отримували новий препарат на додаток до стандартної противірусної терапії. У групі плацебо таких результатів не було.

Функціональне вилікування оцінювали за двома показниками: у крові не має виявлятися вірусна ДНК та поверхневий антиген HBsAg - білок, що вказує на наявність вірусу. Ці умови мають зберігатися щонайменше 24 тижні після припинення всього лікування.

Додатковий аналіз показав, що через 72 тижні після початку дослідження у 49% учасників, які отримували бепіровірсен, рівень HBsAg знизився до 100 міжнародних одиниць на мілілітр або нижче. Серед пацієнтів, у яких вихідний показник не перевищував 1000 одиниць, ця частка сягнула 62%. Однак зниження рівня антигену саме по собі не означає, що людина повністю позбулася інфекції.

Нова терапія призначена не для всіх пацієнтів із гепатитом B. Згідно з дозволом FDA, її можуть застосовувати у дорослих без цирозу печінки , які щонайменше шість місяців отримують стандартні противірусні препарати, мають пригнічений рівень вірусної ДНК та певний рівень HBsAg - не вище 3000 міжнародних одиниць на мілілітр.

Курс бепіровірсена розрахований на 24 тижні, тобто приблизно на шість місяців. При цьому пацієнти продовжують приймати стандартні противірусні ліки під час курсу та щонайменше 24 тижні після останньої ін’єкції. Лише за умови дотримання певних медичних та лабораторних критеріїв лікар може розглянути питання про припинення стандартної терапії.

Незважаючи на обнадійливі результати, новий препарат вимагає ретельного медичного спостереження. FDA попереджає про ризик серйозних реакцій з боку печінки та різкого зниження кількості тромбоцитів, що може призвести до небезпечної кровотечі. Серед інших можливих проблем - погіршення функції нирок та запальні реакції.

Тому пацієнтам необхідні регулярні аналізи крові та контроль стану печінки й нирок до початку лікування та під час нього.

Вірус гепатиту B (HBV) уражає печінку і може викликати як гостру, так і хронічну інфекцію. Захворювання нерідко протікає без помітних симптомів, але при тривалому перебігу здатне призвести до цирозу та раку печінки. Хронічна інфекція особливо небезпечна тим, що людина може роками не знати про неї.

Вірус передається через інфіковану кров та деякі інші біологічні рідини. Інфікування можливе під час незахищеного статевого контакту, використання спільних голок, нестерильних інструментів для татуювань і пірсингу, а також під час передачі вірусу від матері до дитини під час пологів. Зараження можливе й під час спільного використання бритв або зубних щіток, якщо на них є сліди інфікованої крові. Через обійми, кашель, чхання, їжу чи воду гепатит В не передається.

За оцінками Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ), у 2024 році з хронічним гепатитом B жили близько 240 мільйонів людей у всьому світі, що становить приблизно 2,9 % населення планети. Того ж року відбулося близько 900 тисяч нових випадків зараження хронічною інфекцією, а приблизно 1,1 мільйона людей померли від пов’язаних з нею ускладнень, насамперед цирозу та раку печінки.

При цьому інфекція залишається недостатньо виявленою: за даними ВООЗ, у 2024 році діагноз був відомий лише приблизно 27% людей, які живуть із гепатитом B. Один із найефективніших способів профілактики - вакцинація. Для виявлення інфекції використовують аналізи крові, оскільки за одними лише симптомами визначити гепатит B неможливо.

Наука