Затверджено лікування ВІЛ для немовлят із перших днів життя

Категорії

Світ Економіка Війна Технології Наука Авто Спорт Здоров'я Шоу-Бізнес Пізнавально Політика

Вінницькі Волинські Дніпровські Донецькі Житомирські Закарпатські Запорізькі Івано-Франківські Київські Кропивницькі Кримські Луганські Львівські Миколаївські Одеські Полтавські Рівненські Сумські Тернопільські Харківські Херсонські Хмельницькі Черкаські Чернігівські Чернівецькі

Погода

Київ

вологість:

тиск:

вітер:

Погода на 10 днів від sinoptik.ua

Затверджено лікування ВІЛ для немовлят із перших днів життя

31 жовтня 2026 р. 18:55

31 жовтня 2026 р. 18:55

Американський регуляторний орган FDA дозволив застосовувати препарат долутегравір для лікування ВІЛ у дітей з перших днів життя. Це дасть змогу раніше розпочинати терапію у новонароджених, для яких вибір відповідних ліків досі був обмеженим, пише San Diego Today.

Рішення ґрунтується на результатах міжнародних клінічних досліджень за участю 48 доношених немовлят, народжених у жінок з ВІЛ. Дослідження проводилися в Південній Африці, Таїланді та США.

Схвалення стосується лікування ВІЛ-1 у дітей віком до чотирьох тижнів з масою тіла не менше двох кілограмів. Препарат не можна використовувати як єдиний засіб: його призначають у поєднанні з іншими препаратами проти ВІЛ, — зазначає портал.

Долутегравір допомагає зупинити розмноження вірусу. Він блокує особливий фермент, за допомогою якого ВІЛ вбудовує свою генетичну інформацію в клітини людини.

Препарат належить до групи інгібіторів інтегрази і вже застосовується в комбінованій терапії ВІЛ. Тепер його застосування схвалено й для доношених новонароджених, починаючи з народження, за умови дотримання встановлених обмежень щодо віку та ваги.

Головна складність лікування немовлят полягає в тому, що їхній організм переробляє ліки інакше, ніж організм дорослих. У перші тижні життя здатність виводити препарати швидко змінюється, тому дозування необхідно ретельно підбирати, — зазначають експерти.

У дослідженнях брали участь 48 новонароджених. Одні діти отримували дві окремі дози долутегравіру, інші - повторні дози протягом перших тижнів життя. Усі учасники також отримували стандартні препарати для профілактики передачі ВІЛ.

Вчені вимірювали концентрацію ліків в організмі та стежили за безпекою лікування. Вони виявили, що рівень долутегравіру у немовлят був порівнянний із показниками, які спостерігалися у дітей старшого віку та дорослих, які приймають препарат.

Ліки добре переносилися, а їхній профіль безпеки відповідав попереднім спостереженням у дітей. За станом учасників стежили протягом 16 тижнів, — повідомили автори дослідження.

При цьому дослідження було відносно невеликим, тому отримані результати не означають, що ризик побічних ефектів повністю виключений. Схвалення FDA ґрунтується на даних щодо дозування, концентрації препарату та його безпеки у новонароджених.

ВІЛ можна лікувати за допомогою антиретровірусних препаратів, які пригнічують розмноження вірусу та допомагають підтримувати імунну систему. Чим раніше дитині з підтвердженою інфекцією підбирають відповідну терапію, тим раніше можна почати контролювати вірус. Однак ліки, що підходять дорослим і дітям старшого віку, не завжди можна безпечно застосовувати у новонароджених: їхній організм працює інакше, а відповідні дозування вимагають окремих досліджень.

Новий дозвіл FDA розширює можливості лікування доношених немовлят з ВІЛ-1, починаючи з народження. Долутегравір повинен застосовуватися разом з іншими антиретровірусними препаратами та під наглядом фахівців.